代办医疗器械销售许可： 代办医疗器械经营许可的公司有哪些？ 爱问知识人
潍坊地区具备办理医疗器械经营许可能力的公司还是很多的，办理医疗器械经营许可需要具备非常专业的知识，而且需要非常专业的从业经验，因为很多创业者在描述自己的需求时是很模糊的。像潍坊诺安企管就具备这样的专业力量。
代办医疗器械销售许可： 请问注册代理销售医疗器械的公司,需要先去获得医疗器械经营许可证...
1类医疗器械直接办理执照23类的，先核名，然后办许可，再办执照。
代办医疗器械销售许可： 找公司代办医疗器械经营许可证一般都需要问什么问题-百度知道
展开全部 各省市要求的情况不太一样，但基本差不多，以下是上海的要求。仅供参考。上海市医疗器械经营许可证申请条件和所需材料一、 应具备的条件：（ 一 ）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（ 二 ）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；（ 三 ）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；（ 四 ）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；（ 五 ）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。 二、所需材料：（注册资金必须100万以上）1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：（ 1 ）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；（ 2 ）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；（ 3 ）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；（ 4 ）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；（ 5 ）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；（ 6 ）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；（ 7 ）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；（ 8 ）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；（ 9 ）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；（ 10 ）电子申报材料....
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代办医疗器械销售许可： 医疗器械经营许可是自己办省事还是找专业代办的
自己办比较好，既能熟悉相关法律法规的要求，确保守法经营，又能节省一笔开支。一举两得，何乐而不为呢
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证
申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明；
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件；
7.经营设施、设备目录；
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9.经办人授权证明。
申请医疗器械经营许可证需要材料如下：
申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料：
1.《医疗器械经营许可证申请表》（原件1份）；
2.《营业执照》（复印件）；
3.组织机构代码证（复印件）；
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明（复印件1份）；
5.质量管理人员的工作简历（原件1份）；
6.专业技术人员一览表（原件1份）及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书（复印件各1份）；
7.组织机构与部门设置说明；
8.经营范围、经营方式说明；
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（复印件1份，）。
10.经营设施、设备目录；
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件（原件1份）；
12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页（原件1份）。
13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》（原件1份）。
14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺（原件1份）。
收起回答其他答案:你好我也想找专业代办医疗器械经营许可证的公司
其他答案:飞速度医疗器械经营许可证代办：
看上面的话，就知道我们是代办公司。如上面说的自己办确实比较省钱，但是工期繁琐，要是不熟悉流程还是找代办公司。
推荐代办：
代办熟悉流程是其一，第二常年代办对药监老师都比较熟，审核下证时间也会相对较快，重点是省事。你们公司要是比较忙没时间办理或者比较着急想参加某些会议等，那我建议您找代办。
我们有个客户要参加深圳招标会，我们硬是在一个月内帮客户拿下经营许可证。
代办医疗器械销售许可：销售医疗器械，如何办理医疗器械许可证？
医疗器械分为三大类别，分别意义为：
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
先分清自己所需要办理的类别，找到自己对应的产品，然后办理。
一类医疗办理，需备案即可。
二类医疗办理，需要材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
3、申请报告。（包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容）
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。（注：如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件）
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
3、申请报告。（包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容）
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。（注：如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件）
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
三类医疗办理，需要材料：
在二类的原基础上，补齐：
1、三个相关医学专业毕业的本科以上(含本科)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人) ;
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历、退工证明; (食品药监局老师过来 场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场) ;
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证(盖对方公章);
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(盖对方公章)
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
6、公司法人代表身份证复印件及个人简历;
7、公司财务人员身份证和会计，上岗证复印件;
场地问题
（1）仓储面积第二，三类医疗器械不低于50 M2。
（2）环境要求，阴凉通风。
（3）场地租赁合同期限不得低于五年。
代办医疗器械销售许可：医疗器械如何正确的代理？
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代办医疗器械销售许可：分公司因未办理第三类医疗器械经营许可证被处罚依据？
=== 办理医疗器械经营范围怎么分类？===
===办理医疗器械经营许可的要求？===
一、医疗器械的分类：
1)第一类就是通过常规管理就可以保证足够的安全性和有效期的医疗器械，第一类不需要申请备案和资质，包括（外科用的手术刀、止血钳、镊子、刮痧板、手术衣、手术帽、纱布绷带等等）。
2) 第二类是指，相对一类来说安全性和有效期比较高的，需要加以控制的医疗器械，必须向有关部门申请备案，比如（体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统助听器等等医用仪器）。
3) 第三类是最严格的，是指植入人体用于支持和维持生命对人体区有潜在危险的，对于安全性和有效期必须严格控制的医疗器械必须获得医疗器械资质许可（比如植入器材、心脏起搏器、血管没导管、口腔植入材料等等）。
二、医疗器械的要求：
1）一类：（6840体外诊断试剂）要求地址办公室不少于100㎡、库房不少于60㎡、冷库不少于20㎡、人员要求 主管检验师、质量管理员、销售、库管、采购、售后。
软件和产品注册证。
2）二类：医用电子仪器（6821）、植入（6846）、口腔科（6863）、介入（6877） 办公室面积100㎡、库房40㎡，人员不需要主管检验师。
3）三类：（6815）、办公室面积60㎡、库房80㎡、人员和二类一样。
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