医疗器械销售许可证： 医疗器械经营许可证允许经营的医疗器械有哪些
您好，只要贵公司符合相关规定合法申请到相关医疗器械对应的医疗器械经营许可证的，都可以正常销售。若需要增加销售产品的范围，就需要向当地的食药监部门申请增项或者扩项了。
从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
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医疗器械经营许可证需要以下资料：
资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
资料编号2、《企业名称预先核准通知书》
资料编号3、广东省医疗器械经营企业（批发）自查表
资料编号4、经营场地、仓库场所的平面图及证明文件
资料编号5、拟办企业法定代表人的身份证复印件。
资料编号6、拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
资料编号8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。
资料编号10、仓储设施设备目录。
资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
我公司可以帮助经营企业办理医疗器械经营许可证
广州汉普企业管理顾问有限公司
医疗器械销售许可证： 医疗器械销售许可证和医疗器械经营许可证的区别
销售许可证是给与产品的，同意进入市场销售的证件，而经营许可证是给与经销商的，同意该经销商经营此类商品的文件。例如某医疗器械公司有二类医疗器械产品的经营许可，它就不能经销已经取得销售许可的某型号属于三类产品的医用导管。
其他答案:只要是医疗器械，不管你是批发还是零售，那都是一样需要办理许可证的。你销售隐形眼镜一般不需要办理，象我们这里都没有要求他们办理的。
医疗器械销售许可证： 二类医疗器械经营许可证如何办理？
二类医疗器械经营许可证申请资料编号
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
3、申请报告。（包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容）
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。（注：如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件）
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
----各资料编号下，有其他特殊要求，以各省局的医疗器械经营行政许可受理标准为准，希望对你有帮助。。。。
医疗器械经营许可证办理二，三类，合肥 文瑄 企 业管理资 质办 理！
收起回答其他答案:医疗器械经营企业许可证申请材料
1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》（复印件）
4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员（身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系电话）
⑴企业质量管理负责人一名
⑵企业质量员一名
⑶企业质量检验员一名
（质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关（医疗器械、医学、药学）的专业学历，熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准）。
5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单
6、拟办企业质量管理机构网络图
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格
其他答案:一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程：
（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。
（三）、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。
（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码证复印件
2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. *组织机构与部门设置说明
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6.*经营设施、设备目录
7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. *经办人授权证明
10. *签字并加盖公章的申请表扫描版
三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。
其他答案:二类医疗器械经营许可证如何办理？
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；
2、《企业名称预先核准通知书》复印件；
3、质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件及个人简历；
4、企业组织机构图与职能；
5、经营地址、仓库地址的地理位置图、经营场所和仓库内布局平面图（注明面积）、租赁协议和出租方产权证明复印件；
6、质量管理制度文件目录；
7、拟经营产品注册证及附件的复印件和授权代理书；
8、申报资料真实性的自我保证声明。
提交资料就可以了！希望对亲有所帮助
医疗器械销售许可证： 医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的凭证
医疗器械经营许可证需要以下资料：
资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
资料编号2、《企业名称预先核准通知书》
资料编号3、广东省医疗器械经营企业（批发）自查表
资料编号4、经营场地、仓库场所的平面图及证明文件
资料编号5、拟办企业法定代表人的身份证复印件。
资料编号6、拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
资料编号8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。
资料编号10、仓储设施设备目录。
资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
我公司可以帮助经营企业办理医疗器械经营许可证
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收起回答其他答案:电位治疗仪不属于国家放开经营的品种范围，如果是高压电位治疗仪还是属于三类医疗器械，如果要经营都需要到办理医疗器械经营许可证，至于如何办理，请咨询当地药监部门。
医疗器械销售许可证：女生做医疗器械销售怎么样？
好久没来了，没想到一个小小的回答给我涨了好多粉，还有好多私信也才看到
现在我已经正式入职半年多了，我在的公司是一个美国企业，做与采血相关的小耗材。我们奖金的计算方式不是我卖多少就拿多少提成，而且我们也不直接与客户有利益往来，所以我这个岗位是相对安全的 这也就是我之前说的要进一个注重合法合规的公司。
至于工作感受，说实话做销售还是很累的，不管是哪个行业的销售，积累客户资源的过程都是痛苦的，有困难的时候要多请你的公司、老板、同事给予支持～
以下原答案
不知道答主说的是哪种器械。我也是女生，目前在做医疗耗材和中大型设备的销售实习，七月份转正。感觉医疗器械行业的前景是很好的，工资对比你现在的采购岗位肯定是高的。我觉得最重要的是要进一个注重合法合规的公司，不然可能在某些暗箱中做出了触及底线的事，得不偿失。
医疗器械销售许可证：怎样办理医疗器械经营许可证
引言：关于医疗器械经营许可证（含二类医疗器械经营备案），很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证，以及如何办理？为大家科普一下。
一、什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证
按照国家医疗器械经营监管法律法规，规定：一类医疗器械的销售不需要办理医疗器械经营许可/医疗器械经营备案凭证，企业销售第一类医疗器械只需要取得工商部门核发的营业执照即可；二类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营备案，取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售二类医疗器械；三类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营许可，企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器械。
二、企业同时经营一类、二类、三类医疗器械需要办理什么证
按照国家医疗器械经营监管法律法规，企业同时经营不同管理类别医疗器械，需要按照各管理类别要求，分别办理医疗器械经营许可/备案凭证。即，企业同时经营一类、二类、三类医疗器械，需要办理医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证。
三、一类、二类、三类医疗器械的举例
抛开专业人员按照《2017医疗器械分类目录》对产品分类目录分类需要专业知识。本文主要是从科普的目的出发，在此对医疗器械分类做个通俗说明：
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
四、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证图片
1、医疗器械经营许可证
2、医疗器械经营备案凭证
医疗器械销售许可证：医疗器械生产企业销售自己生产的产品需要拿经营许可证吗？
国家食品药品监督管理总局令第 8 号令
《医疗器械经营监督管理办法》
第二章 经营许可与备案管理
第二十一条
医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。
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