中国科学院武汉病毒研究所官网2月4日刊出新的科研进展:《我国学者在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展》,文中表明:对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,在1月21日申报了中国发明专利。
原文摘要:
对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献,我们双方一致同意在国家需要的情况下,暂不要求实施专利所主张的权利,希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。
说一说“瑞德西韦”
“瑞德西韦”之所以进入到大从的视野,全是因为2020年1月26日,美国的第一个新冠状病毒病人。
该病人在住院第5天的时候开始出现肺炎迹象。
第6天时他的病情明显恶化,任何治疗都没有作用。
在第7天,美国医生基于美国一项特别政策,“同情用药”(Compassionate Use)的机制,在他身上使用了未上市的药物““瑞德西韦””。
这是全球范围内第一次用瑞德西韦治疗新冠状病毒,但起到了效果惊人,病人开始康复。
1月31日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)报道了这个美国首例新冠病毒患者康复的过程。
值得注意的是,“瑞德西韦”是一款并未上市,目前仍处于临床研发阶段的药物。按道理是不能使用在病人身上的。但是,就因为有“同情用药”机制的存在,使患者有了生的希望。
什么是"同情用药"机制?
“同情用药”(Compassionate Use)的机制。该制度是FDA 于2009年出台的特别政策,即患者如果出现紧急、危及生命的疾病并且无药可医时,医生们可以申请使用未上市,并且仍然在研发过程中的药物。这个机制的触发条件也比较苛刻,诸如患者病情必须极度危急,并且人体临床试验也无法开展的情况等。美国FDA官网上也罗列出了详细批准的数据:2017年仅批准1000多个患者提出的同情用药的申请。
“同情用药”机制的存在,对患者来说就是其生存的希望。
“瑞德西韦”做为一个在全世界范围内还没有做完临床试验、没有获批上市的药物,给中国上万新冠状病毒患者带来了希望,“瑞德西韦”拥有者吉利德公司股票也随之大涨。
瑞德西韦进入临床实验
好消息是,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,已正式受理瑞德西韦的临床试验申请。
自2月3日起,随机、双盲、设置安慰剂对照的III期临床试验将由中日友好医院曹彬教授牵头进行,270例轻、中度新冠肺炎患者将入组,目的是评估该款药物在抑制新冠病毒感染上的安全性和有效性。
据悉,瑞德西韦的临床试验预计在4月27日结束,“虽然预计4月结束,但如果药效好的话,试验会提前结束的”。
希望正在孕育,我们普通民众做不了什么,现在只有规范自己,做好防护,静等花开。
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再回到专利
武汉申请“瑞德西韦”在中国的专利是治疗专利,不是药品结构专利,也不是药品合成专利,而是一个运用专利。
运用专利吉利德公司并不会去申请。因为瑞德西韦的适应症目前只在中国爆发疫情中需要大量使用,吉利德自身没有临床的资源。
所有仿制瑞德西韦或者是运用瑞德西韦的结构,活性成分工艺类型,所有的专利都仍是吉利德的,除了用于新冠状病毒上,这个专利属于中国,其实就是中国如果运用这个产品治疗新冠状病毒肺炎,现在不违反专利而已。
总体来说,武汉病毒研究所针对“瑞德西韦”的专利申请操作,还是很牛的,在非常时期,意义重大。
那么,对于普通企业来说,专利申请的好处又有哪些呢?
专利申请的好处
专利是企业发展的保护
专利申请保护企业新颖技术,专利具有独占性,在打击同行竞争占有优势,专利申请有发明专利、实用新型专利、外观设计专利之分。
发明专利:是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。
实用新型专利:是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。
外观设计专利:是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。
专利申请的好处
1. 企业拥有专利是申报高新技术企业、国家和地方各类科技计划及项目的必要前提条件;
2. 一种产品只要授予专利权,就等于在市场上具有了独占权;
3. 纯技术一旦授予专利权就变成了工业产权,形成了无形资产,具有了价值,可作为商品出售或转让;
4. 各地方政府均出台相应文件,对专利申请者进行奖励或补助;
5. 防止他人模仿本企业开发的新技术、新产品;
6. 企业荣誉、提升价值、评定职称、个人成就实现;
7. 在宣传广告或产品时打上专利标志,消费者认为这种商品更具可靠性,提高企业的知名度;
专利作为科技创新的载体,目前除了具有一般的减税,获得必要的现金收入之外,还具有提升个人价值、宣传企业形象的重要作用。
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